煜煜生辉：ERBB2阳性转移性拢直肠癌研究进展盘点

4级或5级AE。基于这些结果，MOUNTAINEER研究课题已进一步扩展并继续揭示该重新组建可行性的价值。一项多中的心II期研究课题可行性调查结果，磺酸替尼（ERBB2/EGFR考虑性TKI）+曲为妥虹他汀用药ERBB2中的性mCRC的ORR为27%，其中的50%病患者为KRAS野生型，60%为KRAS野生型病患者。最常见的3级或以上AE为腹泻（73%）。一项Ib期研究课题推测，泛ERBBTKI来那替尼+西妥昔他汀用药在RAS/BRAF/PIK3CA野生型mCRC病患者中的基本作废。在11亦然可评核病患者中的，7亦然达到传染病稳定，其中的4亦然为ERBB2增量。一项多中的心、3链所列、II期NSABPFC-11研究课题准备进行中的，将揭示曲为妥虹他汀+来那替尼对比西妥昔他汀+来那替尼在KRAS/NRAS/BRAF/PIK3CA野生型、ERBB2增量mCRC病患者中的的药用价值。

02

努妥虹他汀+曲为妥虹他汀在其他凋亡野生型病患者中的更加适当

目前为止有研究课题准备揭示双ERBB2类似物的药用价值。在曲为妥虹他汀+努妥虹他汀的IIa期MyPathway研究课题中的，57亦然ERBB2中的性mCRC病患者的ORR为32%，中的位PFS为2.9个同月，KRAS野生型和凋亡型病患者的ORR分列40%和8%。结果上会，KRAS凋亡情况下与ERBB2小分子用药之外。II期TRIUMPH研究课题也评核了努妥虹他汀+曲为妥虹他汀的药用价值。该研究课题设为RAS野生型、ERBB2增量（一个组织样品[通过IHC和/或FISH]或ctDNA样品[第二代人类基因组计划，NGS]）mCRC病患者。27亦然ERBB2中的性（经一个组织样品）和25亦然ERBB2中的性（由ctDNA样品）病患者的ORR为分列30%和28%，中的位PFS分列4.0和3.1个同月。揭示性量化推测，ctDNA中的无RAS/BRAF/PIK3CA/ERBB2凋亡病患者比至少1种凋亡病患者应答更加好，一个组织样品中的性中的，四支的ORR分列44% vs 0%；ctDNA中的性链所列中的，四支ORR分列37% vs 0%。II期TAPUR篮子次测试准备揭示曲为妥虹他汀+努妥虹他汀应用于ERBB2过暗示/增量经治mCRC的药用价值。ORR结果为14%，这确实该重新组建可行性确实推测出新一定的抗病毒活性，但不缘故适当，也许是因为设为RAS凋亡病患者。准备进行的多中的心、随机、II期SWOG研究课题(S1613)准备入组RAS/RAF野生型ERBB2中的性mCRC病患者，旨在评核曲为妥虹他汀+努妥虹他汀对比西妥昔他汀+伊立替康的药用价值。

03

小分子ERBB2的ADC：对ERBB高暗示病患者更加适当

ADC已在ERBB2中的性mCRC病患者中的推测出新有期望的抗病毒活性。基于既往研究课题结果，研究课题者筹划了HERACLES-B研究课题，以揭示努妥虹他汀+T-DM1在难治性RAS/BRAF野生型ERBB2中的性mCRC病患者的药用价值。调查结果，该重新组建用药的ORR为10%，中的位PFS为4.1个同月。虽然不能达到ORR主要终点，但PFS与曲为妥虹他汀用药+希亚替尼和努妥虹他汀+曲为妥虹他汀比较。此外，努妥虹他汀+T-DM1推测出新较好的安全性，上会该可行性用药ERBB2中的性mCRC的潜在也许性。DESTINY-CRC01次测试揭示了DS-8201在难治性RAS/BRAFV600E野生型ERBB2中的性mCRC病患者的药用价值。既往研究课题上会DS-8201在ERBB2很低暗示努金森氏症病患者中的也具有抗病毒活性，因此，要揭示ERBB2暗示与DS-8201在mCRC中的药用价值的之外性，本研究课题基于ERBB2增量素质将入组病患者分为3个链所列：IHC3+或IHC2+和ISH+（链所列A），IHC2+和ISH-（链所列B），IHC1+（链所列C）。所有病患者仅接纳DS-8201用药（6.4mg/kg，Q3W），方才传染病进展或出新现不可空腹毒素。调查结果，链所列A的ORR为45.3%，ERBB2 IHC3+病患者的ORR达到57.5%，而IHC2+和ISH+病患者的ORR攀升至7.7%。链所列B或链所列C无应答。链所列A的中的位PFS和中的位OS分列6.9个同月和15.5个同月，链所列B的中的位PFS和中的位OS分列2.1个同月和7.3个同月，链所列C的中的位PFS和中的位OS分列1.4个同月和7.7个同月。HERACLES-B和DESTINY-CRC01的数据确实，对于ERBB2中的性mCRC病患者，ADC药剂是一种很有充满信心的用药考虑。此外，DESTINY-CRC01研究课题中的，有30%病患者既往接纳过其他ERBB2小分子用药，这上会，序贯ERBB2小分子用药也也许为ERBB2中的性病患者促使讨价还价。

尚未来方向

多个新型ERBB2小分子化学疗法准备开发中的。Zanidatamab(ZW25)是一种双考虑性免疫球蛋白，可与ERBB2特异性两个并不相同区域内结合，可适当增加与免疫球蛋白的结合，强化特异性----。目前为止准备筹划zanidatamab应用于ERBB2中的性胃肠道癌细胞（包含mCRC）的I/II期研究课题。小分子ERBB2的新型ADC包含A166和ZW49，研究课题者准备筹划这两种新药应用于ERBB2中的性mCRC的I/II期医学研究课题。参考文献：JohnH.Strickler，TakayukiYoshino，Rondell P.Graham,et al.DiagnosisandTreatmentof ERBB2 Positive Metastatic Colorectal Cancer A Review .JAMA Oncol.doi:10.1001/jamaoncol.2021.8196 Published online March3,2022编辑：XY审校：XY绘图：XY拒绝执行：Uni医脉通患教专题《关于膀胱癌病患者的前沿用药考虑》将在3同月17日19:00开始，扫描宣传片右下角掺入小助手新浪，观看更加多患教专题，还可获得内科医生的仅限答疑哦~

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