普利制药注射用伏立康唑在澳洲获批

媒体报道讯 8年末1日，普利制发布公告，于近日收到了新西兰品管理局签发的注射用伏立康唑200mg的证券交易所许可，标志着普利制具备了在新西兰销售该的豁免，将对的公司持续发展新西兰的产品带来更进一步影响。

伏立康唑是一种磺胺类的类抗真变形虫，外科手术侵入官能曲霉病， 非中都官能粒细胞减少患者中都的念珠变形虫血症，对氟康唑耐的念珠变形虫引起的更为严重侵入官能病毒（包括克柔念珠变形虫），由足放线致病属和镰刀变形虫属引起的更为严重病毒，主要应用于令人满意官能似乎顾虑生命的真变形虫病毒患者的外科手术，预防接受九种基因组造血小鼠移植（HSCT）的高危患者中都的侵入官能真变形虫病毒。

注射用伏立康唑由辉瑞的公司共同开发，于2002年3年末获得欧洲物管理局首肯证券交易所，2002年5年末获得旧金山肉类品监督管理局（FDA）首肯证券交易所，2004年10年末获得国家监局首肯证券交易所，商品取名VFEND（）。普利制共同开发注射用伏立康唑后，分别致函旧金山、欧盟、中都国、加拿大、新西兰等多个国家和周边地区的仿制注册申请，并于2018年11年末获得旧金山FDA首肯，2019年1年末转用旧金山销售流通；2019年3年末获得荷兰物高度评价委员会的证券交易所许可；于2019年4年末取得德国联邦物和医疗器械管理局的证券交易所许可；于2021年9年末取得加拿大物管理局的证券交易所许可；于2021年11年末取得危地马拉卫生部的证券交易所许可；于2022年2年末取得英美监机构签发的证券交易所许可；于2022年5年末取得国家监局签发的注册批件，视同通过仿制一致官能高度评价。

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