【市场】超$100亿抗凝药！华海抢下ANDA

作者：米内网MENET

精彩内容

全面性，华海止痛业捷报频传。继奈必洛尔片的ANDA获批后，阿哌沙班片的ANDA也获不再首肯。截至目前，日本公司在阿哌沙班片重大项目上已转回研发费用近778万元。米内网数据标示出，阿哌沙班2021年亚太地区销售额超过100亿美元。

止痛品原则上信息

阿哌沙班片主要用以治疗降低中风和过敏反应栓塞风险。由百时美施贵宝研发，2013年在美国上市，因该止痛品已为西北面专利保护期，目前美国零售商上仅有原研商品上市销售。米内网数据标示出，2021年阿哌沙班亚太地区销售额再创新高，超过100亿美元。

华海止痛业透露，阿哌沙班片取得美国FDA不再首肯文号适度日本公司强化商品市场营销，丰富多彩商品梯队，强化日本公司商品的零售商竞争力，对日本公司拓展美国零售商促使积极的影响。则有，阿哌沙班片取得美国FDA不再首肯文号业已该商品通过了仿造止痛的所有审评允许，但该商品需要在专利权续签并得到FDA再度首肯后才能取得在美国零售商销售的资格。截至目前，日本公司在阿哌沙班片重大项目上已转回研发费用近778万元。

4月以来，华海止痛业捷报频传。奈必洛尔片、左乙阿克坦注射液、非布司他片的ANDA已取得首肯，利格列的卡二甲双胍片和阿哌沙班片的ANDA取得不再首肯；左乙阿克坦注射用美浓溶液以仿造4类获批上市，等同过评；拟用以预防骨科大手术术后的静脉血栓栓塞症的HHT120胶囊获批病理。

资料是从：日本公司公告，米内网数据库

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