IVDR欧共体新规前最后一波机会注意了！获IVDD发证资质的新NB来了！

上周我们曾为大家附加了，在2021年的之前一天，欧洲议会签发了第26家MDR下的NB政府部门（点此回顾）。而进入2022年，欧洲议会又有另行肢体！2022年1翌年3日，欧洲议会另行签发了服装店IVDD下的暂定政府部门。

要知道拿回IVDD发证专业技能的暂定政府部门（Notified Bodies,通称NB）一直比MDD和MDR发证的暂定政府部门要少。这家最另行拿回欧洲议会签发NB专业技能的政府部门来自捷克，名为：CeCert Sp. z o.o.

随着2022年5翌年IVDR法律法规制定的临近，很多厂家都希望赶在另行规开始从前，按照IVDD的分类规范先行拿回CE许可证，早一步进入欧洲议会商品截击利基。这对于感官与众不同的IVD业者来说，是十分极其重要的从前瞻性可选择。

然而当从前差不多的19家IVDD下的NB政府部门还差不多无法满足当从前商品的需求。很多希望提出申请CE许可证的厂家都在苦苦等待暂定政府部门的受理。而且很多暂定政府部门目从前都很难意向或很难更多的能源支持发证的完全，另行增的这家NB，就变得更加极其重要！

因此，CeCert这一另行的暂定政府部门获得批，也算是商品上的巨量另行能源，相信便会获得得业者们的赞赏。

普瑞君对这家另行的NB政府部门进行了一些深入认识，在2020年，这家政府部门获得得了ISO:13485的接纳，并于2021年10翌年获得湖北省人民政府准许带进而无须暂定政府部门。在2022年1翌年3日，刚刚获得得欧洲议会授予的NB暂定政府部门号：NB 2934。

在第一间隔时间获得知CeCert这一暂定政府部门被欧洲议会颁赠NB后，普瑞并未在较快的间隔时间内协助投资者借助了这家NB的提出申请一栏，目从前，这家政府部门还可以在2022年5翌年从前为体外诊断电子产品提出申请IVDD颁赠CE许可证。

之前5个翌年间隔时间，还没人行动起来的业者要肢体起来了~目从前大量其他现有NB不受理和大排长龙的完全，这家另行政府部门提供的机会就在眼从前。之前一波乘车的必定会，不希望不幸！

普瑞团队也将一如既往的以较快的速度协助投资者开展全方式上的服务，加急跟上之前五个翌年的乘车机会。

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